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第153章 逃避的陈强(3 / 4)

须经过机构审评委员会的审查和通过。

第三个阶段是一期临床试验这一阶段的临床试验一般需要征集20-100名正常和健康的志愿者进行试验研究。

第四个阶段是二期临床试验这一期的临床试验通常需要征集100-500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。

第五个阶段是三期临床试验这一期的临床试验通常需1000-5000名临床和住院病人,多在多个医学中心进行,在医生的严格监控下,进一步获得该药物的有效性资料和鉴定副作用,以及与其他药物的相互作用关系。

第六个阶段是申请阶段,这个阶段美国的机构平均的审评时间平均为12.6个月。

第七个阶段是批准上市,在上市之后并不代表就可以安然无恙了,还必须定期向fda呈交有关资料,包括该药物的副作用情况和质量管理记录。

而华国的这个制度虽然没有这么严格,但是也相差不多,尤其是在种国家大力整顿了食品医药行业之后,在这方面的监管力度加强了很多。虽然星空生物是华国的明星企业,但是他们依旧没有可以跨越这个制度的特权。

在这一刻,陈强激动的心情再一次冷了下来,毕竟现在的他只有一周的时间。等这个药经过一期,二期,三期甚至是四期的临床测试之后,早就什么都凉了。

陈强出实验楼的时候感觉到了一丝丝的绝望,他这些年如履薄冰,小心翼翼,最后却是这个结局。不过还好,只是芯片,给就给了,反正他们只要生产工艺。这个技术并没有十分特别的技术,只不过将芯片的一些精密步骤用微生物来代替了而已,不过即使是这样,他依旧觉得心疼,因为他是一个掌控欲很强的人,是他的,他一点也不想放弃。

这几天,陈强都不知道自己是怎么过的,他想了很多。有时候他甚至想放弃星空生物了,对于陈强来讲,这是一个很不想接受的事实。

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